Аналіз видів та наслідків відмов (FMEA) – це систематичний підхід, що застосовується для превентивної оцінки потенційних ризиків. Він дозволяє детально проаналізувати виробничі процеси або готові продукти на предмет виявлення можливих проблем на етапах розробки, виготовлення та збирання, а також оцінити наслідки цих недоліків. FMEA є інструментом, що допомагає визначити критичні точки, які потребують першочергової уваги.
Поняття “вид відмови” відноситься до різноманітних сценаріїв, коли продукт або виробничий процес може вийти з ладу. Фактичні відмови – це конкретні помилки, що виникають і впливають на тих, хто користується продуктом або процесом. З іншого боку, “аналіз наслідків” передбачає вивчення потенційних результатів, які виникають внаслідок виявлених видів відмов.
FMEA відіграє ключову роль в управлінні процесом тестування, його моніторингу та контролю. Він допомагає зосередити ресурси на найбільш важливих або високоризикових ділянках, забезпечуючи таким чином високий рівень якості тестування продукції.
У контексті тестування FMEA використовується для ідентифікації потенційних загроз та дефектів у самому процесі тестування, а також для встановлення пріоритетів виходячи з їхнього впливу на якість та надійність випробуваного продукту.
Цей метод також допомагає фахівцям з тестування визначити причини відмов (наприклад, збої апаратного забезпечення або програмні помилки) та оцінити їхній вплив як на процес тестування, так і на сам продукт.
Чому FMEA є важливим?
Ідеальних продуктів або послуг, що не мають жодних недоліків, не існує. Проте це не означає, що не потрібно докладати зусиль для мінімізації помилок.
Помилки можуть бути коштовними, особливо якщо їх виявляють на пізніх етапах розробки продукту чи процесу. Тому чим раніше буде виявлено проблему, тим краще. Саме тому FMEA є надзвичайно важливим на етапах проєктування, виробництва або збирання.
FMEA дозволяє своєчасно ідентифікувати потенційні несправності та розставити їх за пріоритетами, враховуючи серйозність наслідків, легкість виявлення та частоту виникнення. Це дає можливість розробити заходи для зменшення або повного усунення відмов, починаючи з тих, що мають найсерйозніші наслідки.
В результаті, це допомагає запобігти повторенню відмов, а у випадку їх виникнення, користувачі матимуть інструкції щодо дій для усунення проблеми.
Коли використовувати аналіз відмов та наслідків?
FMEA найефективніше застосовувати у ситуаціях, коли можуть виникнути збої, зокрема у випадках змін у конструкції, продуктах, функціях або в іншому застосуванні вже існуючих продуктів.
Нижче наведено кілька сценаріїв, коли застосування FMEA є доцільним:
- Під час розробки нового продукту або процесу, а також при переробці вже існуючого.
- У випадку використання наявного продукту не за призначенням або застосування наявного процесу у новому контексті.
- При прагненні покращити поточний продукт, процес або послугу.
- Для аналізу помилок та цілісності продукту або послуги.
- Під час розробки планів контролю для нового або модифікованого процесу.
Регулярне проведення FMEA протягом усього життєвого циклу продукту чи процесу також є вкрай рекомендованим.
Приклади FMEA
Метод FMEA широко використовується в різних галузях. У розробці програмного забезпечення його можна застосувати для виявлення потенційних відмов у банківській програмі. До таких відмов можуть належати порушення безпеки, помилки в обчисленнях або пошкодження даних під час транзакцій.
Наслідками цих відмов можуть бути фінансові збитки або втрата конфіденційної інформації. За допомогою FMEA розробники програмного забезпечення можуть виявити потенційні проблеми, оцінити їх серйозність та розробити план дій для усунення критичних відмов.
У виробничому процесі FMEA може бути застосований для ідентифікації відмов при литті під тиском. Прикладами відмов можуть бути затримки у виробництві, пошкодження форми або неправильне введення матеріалу.
Наслідками можуть бути виготовлення неякісних форм, зростання витрат та зниження продуктивності. Аналіз FMEA допомагає виявити ці відмови та вжити заходів для поліпшення якості процесу та загальної ефективності виробництва.
Процес FMEA
Під час аналізу FMEA виконуються наступні кроки для виявлення та усунення потенційних недоліків у продукті чи процесі:
Аналіз FMEA – це безперервний процес, який організації повинні проводити на регулярній основі. Існує ряд програмних рішень, які можуть зробити цей процес більш ефективним і менш напруженим.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA від ReliaSoft – це надійне та багатофункціональне програмне забезпечення для FMEA, яке використовують такі компанії, як Rolls Royce, Coca-Cola та BAE Systems.
Програма дозволяє користувачам проводити чотири різні види FMEA: аналіз процесів, систем, проектування та аналіз видів, наслідків і критичності (FMECA). Воно також підтримує основні галузеві стандарти для всіх типів FMEA.
XFMEA дозволяє легко налаштувати проєкт аналізу відповідно до будь-якої методології оцінки ризиків, що застосовується разом з FMEA.
Додатково, XFMEA дає можливість передавати дані з Design FMEA в Process FMEA, автоматично створювати тести, які будуть виконуватися під час FMEA, пропонує гнучкі інструменти управління даними та підтримує блок-схему процесу, що забезпечує наочне представлення процесу, який аналізується.
Intelex FMEA
Intelex FMEA – це програмне забезпечення FMEA з потужною підтримкою командної роботи, яке допомагає організаціям стандартизувати та оптимізувати процеси FMEA.
Воно дає змогу користувачам ідентифікувати та усувати потенційні недоліки, які можуть виникнути у їхніх продуктах та процесах, а також легко відстежувати всі FMEA в межах організації. Також, користувачі можуть відстежувати дії, спрямовані на протидію виявленим ризикам, та створювати базу знань про потенційні наслідки та причини.
DataLyzer FMEA
Програмне забезпечення DataLyzer FMEA поставляється як модуль у складі пакета DataLyzer. Водночас, воно може функціонувати і як окрема програма. DataLyzer FMEA дозволяє налаштовувати критерії FMEA та символи класифікації відповідно до галузі, де застосовується аналіз FMEA.
Воно також підтримує призначення користувачів, ролей та дозволів для управління доступом до ресурсів, що робить можливим його використання в різних відділах без проблем із правами користувачів.
DataLyzer FMEA дозволяє легко створювати та генерувати потоки процесів для управління аналізом FMEA, а також спрощує підтримку FMEA за допомогою еталонних FMEA, які автоматично оновлюються у всіх FMEA з посиланням на конкретний еталонний варіант.
Програма також підтримує аналіз першопричин відмов, створює докладні звіти про виконаний FMEA. DataLyzer FMEA легко освоїти, оскільки надаються безкоштовні навчальні матеріали щодо використання програми для проведення аналізу.
Relyence FMEA
Relyence FMEA позиціонується як комплексне рішення FMEA, оснащене функціями, що полегшують процес аналізу. Relyence бере на себе велику частину роботи, дозволяючи користувачам виконувати будь-який тип аналізу: FMEA проектування, FMEA процесів, FMECA окремих компонентів та FMEA-MSR, а також запускати власні, індивідуальні FMEA.
Для спрощення процесу проведення FMEA, користувачі можуть обирати з наявних шаблонів або створювати власні. Також, вони мають доступ до бази знань Relyence, що дає можливість повторно використовувати, знаходити та синхронізувати свій аналіз FMEA.
Relyence FMEA забезпечує доступ до аналізу FMEA у будь-який час, у будь-якому місці та на будь-якому пристрої, включаючи мобільні. Програма підтримує дозволи на основі ролей та ефективний контроль доступу, а також має функції постійної синхронізації, що гарантує актуальність та повноту аналізу.
Користувачі також мають у своєму розпорядженні інформаційну панель, яка збирає та впорядковує дані FMEA, що дозволяє отримати цілісне уявлення про виконаний аналіз.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ – це програмне забезпечення FMEA, доступне вісьмома мовами, яке підтримує створення різних видів аналізу FMEA, а також надає функції для планування контролю та створення блок-схем процесів. Завдяки цьому рішенню, користувачі витрачають менше часу на підготовку до аналізу та спостерігають покращення командної роботи.
PQ-FMEA+ також полегшує модифікацію аналізу FMEA, спрощує документування аналізу та забезпечує надійність даних.
QT9™ QMS FMEA
Модуль керування QT9™ QMS FMEA є частиною програмного забезпечення QT9™ QMS та пропонує крос-платформне рішення FMEA, яке автоматизує процес, позбавляючи необхідності проводити ручний, трудомісткий аналіз.
QT9™ QMS працює на Android, iOS, Windows або в будь-якому веб-браузері, що забезпечує доступ до аналізу FMEA з будь-якого пристрою в будь-якій точці світу.
QT9™ QMS FMEA дозволяє швидко створювати та переглядати записи FMEA за допомогою вбудованих шаблонів. Програма надає можливість зберігати доступні для пошуку записи FMEA, автоматично розраховувати пріоритетні номери ризиків, а також надсилає користувачам сповіщення про будь-які зміни в аналізі.
Користувачі також можуть переглядати хронологію всіх змін, внесених під час аналізу FMEA. Програма також пропонує зручну інформаційну панель з персоналізованим переглядом для різних користувачів, що працюють над аналізом FMEA.
FMEA Studio
FMEA Studio, розроблена iQA System, є надійним доповненням FMEA для Microsoft Excel і працює лише в операційній системі Windows.
FMEA Studio працює безпосередньо в Microsoft Excel та надає шаблони для різних видів FMEA: базовий FMEA, Design FMEA, Process FMEA, Software FMEA та Healthcare FMEA. Користувачі можуть створювати власні шаблони для індивідуального аналізу.
FMEA Studio також має функції для створення діаграми процесу, оцінки ризиків згідно з таблицею пріоритетів дій, оцінки ризиків FMEA за допомогою 2D і 3D матриць та рейтингових таблиць для легкого ранжування серйозності, виникнення або рівня виявлення.
Користувачі FMEA Studio можуть легко редагувати та ділитися своїми документами FMEA з іншими. У порівнянні з іншими рішеннями FMEA, FMEA Studio є відносно недорогим.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA – це рішення FMEA, яке є зручним та простим у використанні. Воно пропонує покрокового помічника, який допомагає користувачам у створенні структури FMEA та відображає її ієрархічно.
Користувачі також мають доступ до каталогів продуктів, процесів, функцій, видів відмов, наслідків, причин існуючого стану та заходів контролю.
SoftExpert FMEA автоматично розраховує числа пріоритетів ризику для виявлених видів відмов та надсилає користувачам сповіщення про профілактичні та коригувальні дії.
Користувачі можуть візуалізувати дані FMEA у традиційному форматі таблиці та створювати управлінські звіти, що висвітлюють недоліки в продуктах або процесах та ефективність профілактичних або коригувальних заходів.
SoftExpert FMEA забезпечує налаштування системи для кількох користувачів, що дозволяє організаціям регулювати права доступу для різних користувачів під час аналізу FMEA.
Висновок
Аналіз FMEA є проактивним процесом, спрямованим на виявлення та усунення проблем ще до їх виникнення у продуктах чи процесах, що сприяє покращенню їхньої якості. З програмними рішеннями, які полегшують проведення FMEA, важливо використовувати ці інструменти та зробити аналіз FMEA невід’ємною частиною розробки процесу чи продукту з перших етапів та протягом усього їхнього життєвого циклу.
Ви також можете розглянути деякі з кращих платформ GRC для управління ризиками.