Аналіз режиму та наслідків відмови (FMEA) — це проактивний систематичний процес поетапної оцінки ризику для поглибленої оцінки процесів та/або продуктів, щоб визначити, де та як можуть виникати збої під час їх проектування, виробництва та складання та наслідки невдач. Це, у свою чергу, допомагає визначити області, які потребують негайної уваги.
Режим відмов стосується різних способів або режимів, за яких продукт або процес може вийти з ладу, причому відмовами є фактичні помилки, які виникають і мають наслідки для тих, хто використовує процес або продукт. Аналіз ефекту, з іншого боку, відноситься до вивчення наслідків, які виникають через різні ідентифіковані режими відмови.
FMEA дуже корисна в управлінні тестуванням, процесі управління та моніторингу тестування, щоб переконатися, що ресурси зосереджені на найбільш важливих або високоризикових областях, таким чином забезпечуючи високу якість тестування продуктів.
У таких випадках FMEA використовується для виявлення потенційних ризиків і дефектів у процесі тестування та визначення пріоритетів на основі їх впливу на якість і надійність продукту, що тестується.
Це також допомагає тим, хто проводить тести, визначити режими збоїв, наприклад збої апаратного забезпечення або помилки програмного забезпечення, і визначити їх вплив на процес тестування та продукт, що тестується.
Чому FMEA важливий
Жоден продукт чи послуга ніколи не є ідеальними чи повністю безпомилковими. Однак це не означає, що не слід вживати заходів для мінімізації помилок, наскільки це можливо.
Помилки коштують дорого, особливо коли вони виникають або виявляються на пізніх стадіях розробки продукту чи процесу. Чим раніше ви зможете виявити помилку, тим краще. Ось чому FMEA має вирішальне значення під час проектування, виробництва або складання продуктів чи процесів.
FMEA дозволяє завчасно виявляти та визначати пріоритетність несправностей відповідно до тяжкості їх наслідків, простоти виявлення та частоти їх виникнення. Тоді можна вжити заходів для мінімізації або повного усунення збоїв, починаючи з збоїв, які мають більш серйозні наслідки.
Це, у свою чергу, допомагає запобігти повторній появі збоїв, і навіть коли виникає режим збою, користувачі матимуть посібник щодо дій, які необхідно вжити для вирішення проблеми.
Коли виконувати аналіз режиму відмови та наслідків
FMEA найкраще виконувати в ситуаціях, коли можуть виникнути збої, які зазвичай включають дії, які призводять до змін у дизайні, продуктах, функціях або іншому використанні існуючих продуктів.
Нижче наведено кілька ситуацій, коли було б доцільно виконати FMEA:
- Коли розробляється новий продукт або процес або перепроектується існуючий продукт
- Коли ви хочете використовувати існуючий продукт іншим способом, відмінним від запланованого, або ви хочете застосувати існуючий процес по-новому
- Коли ви хочете покращити наявний продукт, процес або послугу
- Коли ви хочете проаналізувати помилки та цілісність продукту чи послуги
- При розробці планів контролю для нового процесу або модифікованого існуючого процесу
Також настійно рекомендується періодично виконувати FMEA протягом усього життєвого циклу продукту або процесу.
Приклади FMEA
Аналіз FMEA був прийнятий у багатьох галузях промисловості. У розробці програмного забезпечення FMEA можна використовувати для визначення можливих режимів збою в банківській програмі, що розробляється. Режими збою можуть включати порушення безпеки, прорахунки або навіть пошкодження даних під час транзакцій.
Наслідками цих збоїв можуть бути фінансові втрати або втрата конфіденційних даних. Проводячи аналіз FMEA, розробники програмного забезпечення можуть помітити потенційні режими збоїв, визначити їх рівень серйозності та розробити плани дій для усунення режимів збою з високим ризиком.
У виробництві аналіз FMEA може бути використаний для визначення режимів відмови в такому процесі, як лиття під тиском. Приклади режимів відмови, які можна визначити в такому процесі, можуть включати затримки виробництва, руйнування форми та неправильне введення матеріалу.
Наслідки можуть призвести до виготовлення неякісних форм, збільшення витрат і зниження ефективності виробництва. Аналіз FMEA може бути використаний для виявлення цих режимів відмови та їх вирішення для покращення якості процесу та загального результату процесу для виробничої компанії.
Процес FMEA
Під час аналізу FMEA виконуються наступні кроки для виявлення та усунення потенційних збоїв у продукті чи процесі:
Аналіз FMEA – це безперервний процес, який організації повинні періодично виконувати. Ось деякі програмні рішення, які зроблять ваш процес FMEA без стресу та дуже ефективним.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA від Reliasoft — це надійне, багатофункціональне програмне забезпечення FMEA, яке використовують такі компанії, як Rolls Royce, Coca-cola та системи BAE.
Програмне забезпечення дозволяє користувачам виконувати чотири різні типи аналізу FMEA, а саме FMEA процесу, FMEA системи, FMEA проектування та аналіз режимів, ефектів і критичності (FMECA). Це на додаток до підтримки основних галузевих стандартів для всіх типів аналізу FMEA.
XFMEA дозволяє легко налаштувати проект аналізу для узгодження з будь-якою методологією оцінки ризиків, яка використовується разом з FMEA.
Крім того, XFMEA дозволяє передавати дані з Design FMEA в Process FMEA, автоматично генерувати тести, які будуть виконуватися під час FMEA, пропонує гнучкі інструменти керування даними та підтримує блок-схему процесу, яка забезпечує логічне візуальне зображення процесу, який є аналізуються.
Intelex FMEA
Intelex FMEA — це програмне забезпечення FMEA з чудовою підтримкою співпраці та командним підходом до вирішення проблем, а також допомагає організаціям стандартизувати та оптимізувати процес і робочі процеси FMEA.
Це дозволяє користувачам виявляти та усувати потенційні збої, які можуть виникнути в їхніх продуктах і процесах, а також легко відстежувати всі FMEA у всій організації. Це також дозволяє користувачам відстежувати дії, вжиті для протидії виявленим ризикам, і створювати багаторазову базу знань про потенційні наслідки та причини.
DataLyzer FMEA
Програмне забезпечення DataLyzer FMEA поставляється як модуль у пакеті програмного забезпечення DataLyzer. Однак він також може працювати як окремий модуль. Datalyzer FMEA дозволяє налаштувати критерії FMEA та класифікаційні символи відповідно до галузі, де програмне забезпечення використовується для аналізу FMEA.
Він також підтримує призначення користувачів, ролей і дозволів для керування доступом до ресурсів і, таким чином, може використовуватися з кількома користувачами в різних відділах без неправильного керування правами та привілеями користувачів.
Datalyzer FMEA також дозволяє легко створювати та генерувати потоки процесів для керування процесом FMEA, а також дозволяє легко підтримувати FMEA за допомогою еталонних FMEA, які автоматично оновлюються в усіх FMEA за допомогою конкретного еталонного FMEA.
Він також підтримує аналіз першопричин збоїв і створення докладних звітів із виконаного FMEA і може бути легко прийнятий організаціями, оскільки його відносно легко навчитися використовувати, а також пропонує безкоштовні навчальні посібники щодо того, як використовувати його для проведення аналізу FMEA.
Relyence FMEA
Relyence FMEA, рекламоване як повне рішення FMEA, оснащене функціями, які полегшують процес аналізу FMEA, оскільки Relyence виконує всю важку роботу за користувачів. По-перше, користувачі можуть виконувати будь-який тип аналізу FMEA з FMEA проектування, FMEA процесів, FMECA окремих частин і FMEA-MSR, а також користувачі можуть запускати власні власні FMEA.
Щоб зробити процес проведення FMEA ще простішим, користувачі можуть вибирати з доступних користувальницьких шаблонів FMEA або запускати власні індивідуальні FMEA. Користувачі також мають доступ до банку знань Relyence, що дозволяє повторно використовувати, шукати та синхронізувати свій аналіз FMEA.
Relyence FMEA дозволяє отримати доступ до проведеного аналізу FMEA в будь-який час, у будь-якому місці та на будь-якому пристрої, включаючи мобільні пристрої. Він також підтримує дозволи на основі ролей і ефективний контроль доступу, а також поставляється з функціями постійної синхронізації, які гарантують, що проведені FMEA завжди актуальні, а покриття повне.
Користувачі також отримують інформаційну панель, яка збирає та організовує дані FMEA, що дозволяє отримати цілісний огляд проведених FMEA.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ — це програмне забезпечення FMEA, доступне вісьмома різними мовами, яке підтримує створення різних аналізів FMEA, а також надає функції для планування контролю та малювання блок-схем процесу. Завдяки цьому рішенню FMEA користувачі витрачають менше часу на підготовку до аналізу FMEA та відчувають загальне покращення командної роботи під час аналізу FMEA.
PQ-FMEA+ також для легкої модифікації аналізу FMEA, простого документування аналізу FMEA та забезпечує надійну цілісність даних у аналізі FMEA.
QT9™ QMS FMEA
Модуль керування QT9™ QMS FMEA постачається як частина програмного забезпечення QT9™ QMS і пропонує крос-платформне рішення FMEA, яке автоматизує процес FMEA, усуваючи потребу в ручному виконанні FMEA, що займає багато часу.
QT9™QMS працює на Android, iOS, Windows або будь-якому веб-браузері, що дозволяє отримати доступ до аналізу FMEA з будь-якого пристрою в будь-якій точці світу.
QT9™ QMS FMEA дозволяє швидко створювати та переглядати записи FMEA за допомогою вбудованих записів FMEA. Це дозволяє зберігати доступні для пошуку записи FMEA, автоматично обчислювати номери пріоритету ризику для виявлених збоїв і надавати користувачам сповіщення електронною поштою про будь-які зміни в аналізі FMEA.
Користувачі також можуть бачити часову шкалу всіх змін, які відбулися під час аналізу FMEA. Користувачі також мають доступ до зручної інформаційної панелі з персоналізованим переглядом для різних користувачів, які співпрацюють у аналізі FMEA.
Студія FMEA
FMEA Studio, розроблена iQA System, є надійною програмною надбудовою FMEA для Microsoft Excel і працює лише в операційній системі Windows.
FMEA Studio працює безпосередньо в Microsoft Excel і надає шаблони для різних типів FMEA-аналізу, наприклад базового FMEA, Design FMEA, Process FMEA, програмного FMEA та Healthcare FMEA. Користувачі також можуть створювати власні шаблони для власного аналізу FMEA.
FMEA studio також містить такі функції для FMEA, як діаграма процесу, оцінка ризиків відповідно до таблиці пріоритетів дій, оцінка ризиків FMEA за допомогою 2D і 3D матриць і рейтингові таблиці для легкого ранжування серйозності, появи або рівня виявлення.
Користувачі FMEA studio також можуть легко редагувати свої документи FMEA та ділитися ними з іншими користувачами. У порівнянні з іншими рішеннями FMEA, FMEA studio відносно дешевше.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA – це рішення FMEA, дуже зручне та просте у використанні. Він постачається з покроковим майстром, який направляє користувачів у створенні структур FMEA та відображає цілі структури FMEA в ієрархічному порядку.
Користувачі також мають доступ до каталогів продуктів, процесів, функцій, режимів відмов, наслідків, існуючих причин і контролю в аналізі FMEA.
SoftExpert FMEA також автоматично розраховує число пріоритетів ризику для виявлених режимів збоїв і автоматично надсилає користувачам профілактичні та коригувальні дії.
Користувачі можуть візуалізувати дані FMEA за допомогою традиційного формату аркуша та створювати управлінські звіти, висвітлюючи збої в продуктах або процесах і ефективність вжитих профілактичних або коригувальних заходів.
Крім того, SoftExpert FMEA забезпечує конфігурацію системи для кількох користувачів, що дозволяє організаціям налаштовувати права доступу для різних користувачів під час аналізу FMEA.
Висновок
Аналіз FMEA – це проактивний процес, який спрямований на пошук і вирішення проблем ще до того, як вони виникнуть у продуктах або процесах, і, у свою чергу, покращує їх якість. З програмними рішеннями, які полегшують проведення аналізу FMEA, важливо використовувати ці інструменти та зробити аналіз FMEA частиною розробки процесу чи продукту з перших етапів і протягом усього життєвого циклу.
Ви також можете дослідити деякі найкращі платформи GRC для управління ризиками.