Програмні рішення для впровадження коригувальних та профілактичних заходів (CAPA) виступають ефективним інструментом для виявлення, мінімізації проблем у системі управління якістю та оптимізації виробничих процесів.
У сучасному світі жорсткої конкуренції, для успішної діяльності необхідно виділятися, пропонуючи клієнтам продукти виняткової якості, які відповідають їхнім потребам. В іншому випадку, інший гравець ринку займе ваше місце.
Впровадження CAPA дозволяє гарантувати високий рівень якості всієї вашої продукції.
Фактично, CAPA є критично важливим елементом системи управління якістю (СУЯ), який багато компаній застосовують для підвищення якості своєї продукції.
Сьогодні ринок пропонує широкий вибір програмного забезпечення CAPA. Вибір оптимального рішення для вашої компанії може бути складним завданням, оскільки кожен постачальник заявляє про унікальність та перевагу свого продукту.
Не варто хвилюватися! Я допоможу вам підібрати програмне забезпечення CAPA, яке найкраще відповідає специфічним потребам вашої організації.
Огляд характеристик відомих продуктів:
| MasterControl | Автоматизація CAPA, інтеграція з СУЯ |
| Sitemate | Автоматизовані коригувальні дії, налаштування форм |
| ProActive | Аналіз першопричин, звітність про ефективність |
| Intelex | Інтегрована СУЯ, відповідність стандартам, аналіз першопричин |
| Adaptive CAPA | Автоматизований контроль CAPA, хмарна платформа, керування робочим процесом |
| QT9 QMS | Автоматизація CAPA, інтеграція з модулями QT9 |
| SmartProcess | Аналіз першопричин, відповідність ISO, звітність |
| ComplianceQuest | ШІ-аналітика, розширений аналіз коренєвих причин (RCA), інтегрована СУЯ |
| ETQ | Інформаційна панель в реальному часі, аналіз першопричин |
| Montrium | Централізоване управління якістю, звітність у режимі реального часу |
| Qualio | Покращення якості за замкнутим циклом, автоматизація процесів |
Спочатку розглянемо, що таке CAPA і як вона може допомогти в ефективному управлінні якістю.
Що таке CAPA?
Коригувальні та запобіжні дії (CAPA) – це стратегія, яка використовується організаціями для виявлення, мінімізації проблем та покращення загальної ефективності діяльності.
CAPA забезпечує методику для визначення джерела ризику або проблеми, а також її корінної причини. Це дозволяє швидко знаходити ефективні рішення. Інформація про проблему документується, що спрощує вирішення аналогічних проблем у майбутньому. Крім того, це допомагає заздалегідь вживати профілактичних заходів для запобігання виникненню проблем.
Основною метою CAPA є зменшення існуючих проблем в організації та запобігання їх повторенню. Це також ефективний спосіб підвищити ефективність роботи компанії шляхом усунення основних причин невідповідності продукції.
CAPA є невід’ємною складовою будь-якої стратегії управління якістю, оскільки забезпечує цілісність і високу якість продуктів і послуг, які пропонує організація.
Що таке програмне забезпечення для управління CAPA?
Програмне забезпечення для управління CAPA – це інструмент, який допомагає організаціям виявляти, прогнозувати та зменшувати внутрішні проблеми та невідповідності, що перешкоджають ефективній роботі.
Програмне забезпечення CAPA є важливою частиною СУЯ, основним пріоритетом якого є забезпечення високої якості продукції та послуг. Це програмне забезпечення також є важливим компонентом платформи EHS, оскільки допомагає зменшити внутрішні ризики, усунути небезпеки та забезпечити благополуччя співробітників.
Це програмне забезпечення є комплексною платформою для виявлення корінних причин проблем та їх вирішення. Воно включає в себе різноманітні функції для кожного етапу процесу: від ідентифікації проблеми, її джерела та причин до розробки рішення та запобігання її повторному виникненню.
Крім того, використання програмного забезпечення CAPA дозволяє компанії постійно вдосконалювати свою діяльність, ефективно керуючи процесами CAPA. Це програмне забезпечення також допомагає підтримувати відповідність стандартам і дозволяє операційній групі впроваджувати надійні процеси перевірки продукції.
Читайте також: Профілактичне обслуговування за 5 хвилин або менше
Важливість CAPA
Коригувальні та запобіжні дії є ключовим елементом системи управління якістю ISO. Усі процеси CAPA автоматизовані в цій системі. Це допомагає організаціям оцінити, чи відповідає їхня система управління якістю та безпекою найкращим практикам і галузевим стандартам.
CAPA є важливим інструментом у різних галузях промисловості, особливо у виробництві, управлінні якістю та охороні здоров’я. Давайте розглянемо, як це допомагає цим галузям.
#1. Виробництво
У виробничій галузі забезпечення якості є критично важливим. Виявляючи проблеми та визначаючи їх причини, програмне забезпечення CAPA допомагає швидше знаходити рішення. Це також допомагає запобігти затримкам та надмірним відходам під час виробництва.
Крім того, впровадження CAPA в управлінні якістю та виробництві дозволяє командам дотримуватися відповідних законів і нормативних вимог.
#2. Охорона здоров’я
CAPA є невід’ємною частиною індустрії охорони здоров’я, особливо у виробництві медичних приладів. Це дозволяє медичним закладам ідентифікувати проблеми якості обладнання та вживати відповідних заходів для їх усунення.
#3. Управління якістю
CAPA дає змогу організаціям візуалізувати та створювати звіти щодо забезпечення якості. За допомогою цієї стратегії організації можуть покращити контроль процесів, щоб скоротити терміни виконання та усунути дефекти. Це також прискорює виробництво та виключає невідповідності у продуктах. Крім того, це корисно для формування культури безпеки в організації.
Далі розглянемо найкраще програмне забезпечення для коригувальних і профілактичних дій (CAPA) для управління якістю.
MasterControl
Програмне забезпечення CAPA від MasterControl допомагає покращити якість у вашому бізнесі. Це детально розроблений інструмент, який виконує CAPA у вашій системі та визначає, чому відбуваються події, такі як невідповідності та відхилення, та усуває корінну причину.
Оскільки цей інструмент автоматизує весь процес CAPA, включаючи ідентифікацію, сповіщення, пересилання та затвердження, ви уникнете затримок, а проблеми будуть вирішуватися швидше.
Ви можете інтегрувати цей інструмент із основною системою управління якістю, яку використовуєте у своєму бізнесі. Це автоматизує ініціацію контролю змін, а також допоможе вам відповідати вимогам 21 CFR Part 11.
Крім того, ви зможете розгорнути замкнутий цикл CAPA, де можна приймати ефективні рішення, що забезпечують кращі результати. За допомогою цього програмного забезпечення ви можете досліджувати ширші можливості, ніж традиційна CAPA, створюючи проактивну та ефективну систему управління якістю.
MasterControl забезпечить повну видимість вашого процесу CAPA. Це дозволить вам проаналізувати усі дані та визначити тенденції, які покращать загальне управління.
Sitemate
Завдяки інноваційному програмному забезпеченню CAPA від Sitemate ви можете легко автоматизувати всі коригувальні та профілактичні дії для підвищення сумісності та відповідності стандартам. Інструмент легко інтегрується у ваш робочий процес і дозволяє оцифрувати та стандартизувати ваші процеси CAPA.
Sitemate дозволяє створювати індивідуальні форми CAPA, використовуючи безкоштовну бібліотеку шаблонів або конструктор перетягування. Впровадження цього інструменту в вашу систему дає змогу вашій команді виявляти інциденти, небезпеки та ризики та заповнювати форми з будь-якого пристрою, покращуючи тим самим загальну якість.
Sitemate – це унікальне програмне забезпечення, яке дозволяє компаніям легко налаштовувати робочі процеси та відстежувати невідповідності та будь-які інші CAPA в режимі реального часу. Це полегшує визначення відповідальних за певну проблему та її наслідки.
Основною особливістю цього інструменту є автоматичне сповіщення про необхідність підпису, тому не потрібно отримувати схвалення від багатьох осіб. Програмне забезпечення зберігає всі форми, фотографії та зібрані дані у захищеному хмарному сховищі, доступ до якого здійснюється за допомогою відповідних облікових даних.
ProActive
Якщо ви шукаєте ефективний спосіб зменшити невідповідності та збої, одночасно підвищуючи загальну продуктивність вашого бізнес-процесу, ProActive може бути зручним програмним забезпеченням.
Ви можете використовувати це програмне забезпечення CAPA для аналізу корінних причин, усунення невідповідностей, звітування про продуктивність тощо. Це програмне забезпечення підходить для виявлення кодів корінних причин та типів журналів дій, використовуючи діаграми Парето. На цих діаграмах представлені найбільш вартісні невідповідності та проблеми, що потребують вдосконалення.
Крім того, ця платформа надсилає електронні листи з автоматизованими діями для інформування про критичні ситуації. Це полегшує спілкування між усіма членами команди та зовнішніми постачальниками, щоб вони могли вжити відповідних заходів та запобігти нещасним випадкам.
Платформа покаже вам усі прострочені дії в індексі журналу дій, який автоматично надсилатиме сповіщення електронною поштою про їхній статус. Для забезпечення ефективного управління якістю він дозволяє вести журнали дій, створювати звіти про продуктивність та пропонує інструменти для створення звітів.
Intelex
Програмне забезпечення Intelex CAPA, якому довіряють майже 1400 клієнтів та мільйони користувачів по всьому світу, є чудовим інструментом, який інтегрується з вашою СУЯ для виявлення, прогнозування та зменшення невідповідностей і проблем.
Інструмент дозволяє вашому продукту або послузі відповідати вимогам клієнтів і підтримувати відповідність галузевим стандартам. Автоматизоване відстеження невідповідностей у продуктах або послугах допомагає швидше виявити їх корінні причини та розробити рішення, які запобігають їхньому повторному виникненню.
Окрім аналізу першопричин, програмне забезпечення дозволяє створювати ефективні плани коригувальних дій, використовуючи готові шаблони. Це сприяє постійному вдосконаленню програми управління якістю компанії.
Використовуючи це програмне забезпечення, ви можете підвищити ефективність, звітність та комунікацію між командами, залишаючись готовими до аудитів. Інформаційна панель, що налаштовується, допомагає створити чудову культуру у вашій організації, дозволяючи усім бути поінформованими та обмінюватися інформацією.
Adaptive CAPA Manager
Інтеграція Adaptive CAPA Manager у ваш бізнес автоматизує ваші бізнес-операції, гарантуючи відсутність невідповідностей.
Це програмне забезпечення мінімізує помилки при управлінні CAPA, автоматизуючи розподіл завдань, аналіз звітів та затвердження коригувальних дій. Після впровадження цього інструменту ви можете бути впевнені, що ваш бізнес відповідає усім вимогам стандартів управління якістю, таких як 21 CFR, частина 11, ISO 9100, TS 16949 тощо.
За допомогою його панелі керування ви можете переглядати всі процеси коригування в режимі реального часу. Ви навіть можете відстежувати кожен інцидент якості протягом усього життєвого циклу процесу. Оскільки сучасні організації працюють у хмарі, це хмарне програмне забезпечення дозволяє об’єднати ваші команди, ланцюг постачання та віддалені підрозділи через єдину систему.
Програмне забезпечення має такі корисні функції, як професійні АВТОМОБІЛІ, можливість вкладати файли, автоматичні сповіщення електронною поштою, обмін звітами про покращення ефективності, вбудований робочий процес 8D та A3 тощо.
QT9 QMS
Програмне забезпечення для управління CAPA від QT9 QMS є ефективним інструментом для автоматизації ваших процесів CAPA та покращення вашої системи управління якістю. Це комплексне рішення дозволяє відстежувати коригувальні дії, а також пов’язує записи CAPA з більшістю модулів QT9.
Зручна система звітності з використанням діаграм і графіків допоможе вам у безперебійному видобутку та аналізі даних. Програмне забезпечення дозволяє створювати необмежену кількість спеціальних полів та відстежує конфіденційні дані вашої компанії. За допомогою цього програмного забезпечення можна легко надсилати електронні листи та вкладати файли для всіх дій.
Крім того, це програмне забезпечення для управління включає повний аналіз першопричини та методи 8D вирішення проблем. Що робить це програмне забезпечення унікальним, так це його гнучкість і масштабованість, що дозволяє вибирати кілька модулів залежно від розміру вашого бізнесу.
SmartProcess
Досягніть сталого вдосконалення свого продукту або послуг за допомогою SmartProcess. Це допоможе вам виявити усі помилки та невідповідності, розробити ефективні плани коригувальних та профілактичних дій і зменшити ймовірність їхнього повторення.
За допомогою цього інструменту легко дотримуватися стандарту ISO 13485, одночасно усуваючи відхилення. Веб-інтерфейс є інтуїтивно зрозумілим. Він пропонує інтелектуальні функції робочого процесу, які корисні для стратегічного та структурованого управління CAPA. Ви також можете налаштовувати робочий процес та гнучко адаптувати форми введення.
Незалежно від того, чи використовуєте ви веб-інтерфейс, чи мобільний додаток, ви можете відстежувати одночасну обробку CAPA та автоматично надсилати сповіщення електронною поштою про нові завдання. Оскільки звіти важливі для управління CAPA, це програмне забезпечення створить для вас детальні звіти у форматі PDF.
ComplianceQuest
ComplianceQuest – це визнане програмне забезпечення для управління CAPA, яке ефективно керує всіма вашими процесами CAPA, одночасно підштовхуючи ваш бізнес до постійного вдосконалення.
Інструмент може обслуговувати різні галузі, починаючи від машинобудування, виробництва та охорони здоров’я до ланцюга постачання. Окрім виконання інших важливих функцій, він використовує штучний інтелект, щоб ви могли виявляти тенденції на ранній стадії та відповідно розробляти свої плани дій.
ComplianceQuest працює як передовий інструмент RCA, який може проводити успішні перевірки помилок та верифікації у структурі. Він також інтегрується з СУЯ на системному рівні, дозволяючи вам спільно розгортати плани дій, вирішувати системні проблеми та перевіряти ефективність дій.
Іншою причиною, чому багато хто віддає перевагу цьому інструменту, є його підтримка методологій 8D і 5W-2H, інтегровані функції управління ризиками та краще розуміння ідентифікації ризиків.
ETQ
Забезпечте постійне вдосконалення вашого бізнесу за допомогою ETQ – програмного забезпечення для коригувальних дій. Воно є надійним інструментом для ідентифікації та усунення корінних причин проблем з вашою продукцією чи послугами, а також забезпечує підвищення якості продукції та дотримання стандартів.
Інформаційна панель у режимі реального часу забезпечує повну видимість процесу CAPA для виявлення проблем якості, щоб їх можна було швидко вирішити. Аналіз першопричин допомагає постійно підвищувати якість шляхом усунення невідповідностей.
Ви можете насолоджуватися ефективною співпрацею з усіма зацікавленими сторонами та працювати над вирішенням системних проблем. Цей інструмент також інтегрується з LifeS Sciences Compliances та Audit Management для швидкого впровадження коригувальних заходів, забезпечуючи задоволення клієнтів та відповідність вимогам.
Montrium
Ідентифікуйте, усувайте та керуйте усіма основними причинами проблем та невідповідностей за допомогою програмного забезпечення CAPA Montrium. Він пропонує зручну платформу, за допомогою якої можна відстежувати події, пов’язані з якістю, які виникають у вашій організації.
Цей інструмент забезпечує центральну систему управління якістю, яка покращує видимість ваших операцій, а також допомагає фіксувати та відстежувати проблеми. Звітність про якість в реальному часі є однією з найважливіших функцій цього інструменту, оскільки вона допомагає швидко ідентифікувати проблеми, що впливають на ваші стандарти якості, і негайно їх вирішувати.
За допомогою цього інструменту ви можете створити структуровану інфраструктуру, об’єднавши усі свої модулі СУЯ та забезпечивши послідовне вдосконалення.
Крім того, інформаційна панель легко налаштовується та допомагає експортувати звіти, щоб ваш бізнес завжди був готовий до аудитів. Для ефективного виконання CAPA інструмент також дозволяє створювати та відстежувати дії з визначеними термінами.
Qualio
Qualio є одним з найкращих програмних рішень CAPA, яке спрощує управління невідповідностями та забезпечує замкнутий цикл покращення якості. Воно автоматизує керування усіма подіями, пов’язаними з якістю, від визначення першопричин до перевірки ефективності дій.
Ви можете створити сумісний робочий процес CAPA з визначеними діями щодо проблем, усунути недоліки та запобігти їх повторному виникненню. Завдяки ефективно розробленому інтерфейсу ви можете отримати доступ до кожного аспекту управління якістю.
Крім того, ви можете багато чого робити з Qualio: від доступу до звітів про закриті CAPA та відстеження подій якості до інтеграції сторонніх систем, таких як Salesforce. Він використовує проактивний підхід, який допомагає визначити основні причини та усунути їх за допомогою робочих процесів дій та доступних даних.
Автоматизований процес маршрутизації та ескалації гарантує, що це програмне забезпечення не буде вузьким місцем під час вирішення проблем.
Висновок
Програмне забезпечення CAPA може допомогти організаціям управляти та підвищувати якість своїх продуктів і послуг. Це, своєю чергою, допоможе вашому бізнесу відповідати очікуванням клієнтів і збільшить ваш прибуток.
Тому оберіть будь-яке з наведеного вище програмного забезпечення для коригувальних і запобіжних дій (CAPA), щоб оптимізувати свої процеси CAPA та значно підвищити якість.
Далі розглянемо відмінності та подібності між забезпеченням якості та контролем якості.