Програмне забезпечення для коригувальних і превентивних дій (CAPA) стало зручним інструментом для виявлення та пом’якшення проблем в управлінні якістю та покращення операцій.
У цьому висококонкурентному світі вам потрібно виділятися серед натовпу, пропонуючи продукти найвищої якості та корисні для кінцевих користувачів; інакше хтось інший укладе угоду.
З CAPA ви можете гарантувати високу якість усіх своїх продуктів.
Насправді це життєво важливий компонент системи управління якістю (QMS), який багато організацій використовують для покращення своєї продукції.
Сьогодні на ринку доступно багато програмних рішень CAPA. Отже, коли ви обираєте один для своєї організації, це може стати для вас дещо складним, оскільки всі вони стверджують, що вони найкращі в галузі.
Не хвилюйтеся; Я допоможу вам вибрати найкраще програмне забезпечення CAPA з урахуванням унікальних потреб вашої організації.
Відомі характеристики продуктуMasterControlАвтоматизація CAPA, інтеграція з QMSсусід по сайтуАвтоматизовані коригувальні дії, настроювані формиProActiveАналіз першопричин, звіт про ефективністьIntelexІнтегрований QMS, відповідність, аналіз першопричинАдаптивний CAPAАвтоматизований контроль CAPA, хмарний, робочий процесQT9 QMSАвтоматизація CAPA, підключення до модулів QT9SmartProcessАналіз першопричин, відповідність ISO, звітиComplianceQuestТенденції штучного інтелекту, розширений RCA, інтегрований QMSETQІнформаційна панель у реальному часі, аналіз першопричиниМонтріумЦентральне управління якістю, звітність у режимі реального часуКваліоПокращення якості замкнутого циклу, автоматизація
Давайте спочатку обговоримо, що таке CAPA і як він може бути корисним для ефективного управління якістю.
Що таке CAPA?
Коригувальні та запобіжні дії (CAPA) — це стратегія, яку організації використовують для виявлення та пом’якшення проблем і покращення загальної роботи.
CAPA надає спосіб визначити джерело ризику або проблеми разом із її причиною. Це допоможе вам швидше знайти ефективне вирішення цієї проблеми. Ви також можете зберегти документ про проблему, щоб подібні проблеми можна було легко вирішити. Крім того, це допоможе вам заздалегідь вжити профілактичних заходів, щоб уникнути проблем.
Основна мета CAPA — пом’якшити існуючі проблеми в організації та запобігти їх повторенню, щоб не виникала потреба знову й знову вживати коригувальних і профілактичних дій. Це також дієвий спосіб покращити роботу компанії, запобігаючи основним причинам невідповідності продукції.
CAPA є невід’ємною частиною всіх стратегій управління якістю організації, оскільки забезпечує цілісність і якість продукції та послуг, які пропонує будь-яка організація.
Що таке програмне забезпечення для керування CAPA?
Програмне забезпечення для керування CAPA — це в основному інструмент, який допомагає організації виявляти, передбачати, а також пом’якшувати внутрішні проблеми та невідповідності, які порушують роботу.
Програмне забезпечення CAPA є невід’ємною частиною СУЯ, головним пріоритетом якого є забезпечення високоякісних продуктів і послуг організації. Програмне забезпечення також є важливою опорою платформи EHS, оскільки воно допомагає зменшити внутрішні ризики, усунути небезпеки та піклуватися про благополуччя працівників.
Це програмне забезпечення пропонує повну платформу для пошуку основних причин проблем і їх вирішення. Він оснащений ефективними функціями для всього: від пошуку проблеми, її джерела та причин до її вирішення та запобігання повторенню проблеми в майбутньому.
Крім того, використання програмного забезпечення CAPA дає змогу компанії забезпечувати безперервне вдосконалення своєї діяльності, одночасно належним чином керуючи процесами CAPA. Це програмне забезпечення для керування також є корисним для підтримки відповідності вимогам і дозволяє операційній групі запровадити надійні процеси перевірки продукції.
Читайте також: Профілактичне обслуговування пояснюється за 5 хвилин або менше
Важливість CAPA
Коригувальні та запобіжні дії є частиною системи управління якістю ISO. Крім того, кожен процес CAPA автоматизовано в системі. Це допомагає організаціям визначити, чи відповідає їхня система управління якістю та охорони здоров’я найкращим практикам і нормам галузі.
CAPA є важливим модулем у різних галузях промисловості, особливо у виробництві, управлінні якістю та охороні здоров’я. Давайте подивимося, як це допомагає цим галузям.
#1. Виробництво
У обробній промисловості забезпечення якості є важливим фактором. Виявляючи проблему та визначаючи причину, програмне забезпечення CAPA допомагає швидше вирішити проблеми. Це також допомагає гарантувати відсутність затримки відходів під час виробництва.
Крім того, запровадження CAPA в управлінні якістю та виробництві дозволяє команді мати спрощений спосіб дотримання відповідних законів і нормативних вимог.
#2. Охорона здоров’я
CAPA є невід’ємною частиною індустрії охорони здоров’я, особливо у виробництві медичних приладів. Це дозволяє закладам охорони здоров’я виявляти проблеми, пов’язані з якістю в машинах, і вживати відповідних заходів для усунення проблем.
#3. Управління якістю
CAPA дозволяє організаціям візуалізувати та надавати звіти щодо забезпечення якості. За допомогою цієї стратегії організації можуть покращити контроль процесів, щоб скоротити час виконання та розриви в якості. Це також прискорює виробництво та усуває невідповідності в продуктах. Крім того, це корисно для впровадження культури безпеки в організації.
А тепер давайте зануримося в найкраще програмне забезпечення для коригувальних і профілактичних дій (CAPA) для управління якістю.
MasterControl
Програмне забезпечення CAPA від MasterControl допомагає підвищити якість у вашому бізнесі. Це ретельно розроблений інструмент, який виконує CAPA у вашій системі та визначає, чому виникли такі події, як невідповідності та відхилення, і усуває першопричину.
Оскільки цей інструмент автоматизує загальний процес CAPA, включаючи ідентифікацію, сповіщення, пересилання та схвалення, у вас не буде затримок, а проблеми вирішуватимуться швидше.
Ви можете інтегрувати цей інструмент із основною системою управління якістю, яку використовуєте у своєму бізнесі. Це автоматизує ініціацію контролю змін, а також допоможе вам дотримуватися 21 CFR Part 11.
Крім того, ви отримаєте можливість розгорнути замкнутий цикл CAPA, де ви зможете приймати ефективні рішення, які забезпечать кращі результати. За допомогою цього програмного забезпечення ви можете досліджувати світ за межами традиційного CAPA, отримуючи проактивну та ефективну систему управління якістю.
MasterControl забезпечить повну видимість вашого процесу CAPA. Це дозволить вам оцінити всі дані та визначити тенденції, які покращать загальне управління.
сусід по сайту
За допомогою інтелектуального програмного забезпечення CAPA від сусід по сайту, ви можете легко автоматизувати всі коригувальні та профілактичні дії для підвищення сумісності та відповідності. Інструмент швидко інтегрується у вашу роботу та має можливість оцифровувати та стандартизувати ваші процеси CAPA.
Sitemate дозволяє створювати спеціальні форми CAPA за допомогою безкоштовної бібліотеки шаблонів або конструктора перетягування. Наявність цього інструменту у вашій системі дозволяє вашій команді виявляти інциденти, небезпеки та ризики та заповнювати форму з будь-якого пристрою; тим самим покращуючи загальну якість.
Sitemate — це унікальне програмне забезпечення, яке дозволяє підприємствам легко налаштовувати робочі процеси та відстежувати невідповідності та будь-які інші CAPA в режимі реального часу. Так вам буде простіше визначити, хто відповідальний за яку проблему та її наслідки.
Основною особливістю цього інструменту є те, що він не потребує підпису багатьох осіб для підписання, оскільки вони будуть автоматично проінформовані. Це програмне забезпечення зберігає всі форми, фотографії та отримані дані в захищеному хмарному просторі, до якого ви можете отримати доступ за допомогою відповідних облікових даних.
ProActive
Якщо ви шукаєте ефективний спосіб зменшити невідповідності та збої, одночасно покращуючи загальну продуктивність вашого бізнес-процесу, ProActive може служити зручним програмним забезпеченням.
Ви можете використовувати це програмне забезпечення CAPA для аналізу першопричин, усунення невідповідностей, звітування про продуктивність тощо. Це програмне забезпечення підходить для виявлення кодів першопричин і типів журналів дій за допомогою діаграм найвищих втрат Парето. У цих діаграмах представлені дорогі невідповідності та проблеми з удосконаленням процесу.
Крім того, ця платформа надає електронні листи з автоматизованими діями, щоб попередити вас про шкідливі вкладення. Це спрощує інформування всіх членів команди та зовнішніх постачальників, щоб вони могли вжити відповідних заходів і запобігти нещасним випадкам.
Ця платформа покаже вам усі червоні прапорці щодо прострочених дій в індексі журналу дій, який автоматично надсилатиме сповіщення електронною поштою щодо червоного стану. Щоб забезпечити безперебійне управління якістю, він дозволяє записувати журнали дій, створювати звіти про ефективність і пропонує інструменти звітування журналів.
Intelex
Кому довіряють майже 1400 клієнтів і мільйони користувачів по всьому світу Програмне забезпечення Intelex CAPA став чудовим інструментом, який інтегрується з вашою СУЯ для виявлення, прогнозування та пом’якшення невідповідностей і проблем.
Інструмент дозволяє вашому продукту чи послузі відповідати вимогам клієнтів і підтримувати відповідність галузевим стандартам. Автоматизоване відстеження невідповідностей у існуючих продуктах або послугах допомагає швидше знайти першопричини та розробити рішення, яке запобіжить їх повторному виникненню.
Окрім пошуку основних причин, це також дає змогу створити ефективний план коригувальних дій за допомогою шаблонів. Це допомагає постійно вдосконалювати корпоративну програму якості.
Використовуючи це програмне забезпечення, ви можете насолоджуватися підвищеною продуктивністю, звітністю та спілкуванням між командами, залишаючись готовими до аудиту. Інформаційна панель, що налаштовується, допомагає створити чудову культуру у вашій організації, дозволяючи всім бути на одній сторінці та обмінюватися інформацією один з одним.
Адаптивний менеджер CAPA
Коли ви інтегруєте Адаптивний менеджер CAPA у ваш бізнес, він автоматизує ваші бізнес-операції, гарантуючи відсутність невідповідностей.
Це програмне забезпечення захищає від помилок весь контроль над CAPA, а також автоматизує призначення, дослідження звітності та згоду на коригувальні дії. Після впровадження інструменту ви можете бути впевнені, що ваш бізнес відповідатиме вимогам усіх стандартів управління якістю, таких як 21 CFR, частина 11, ISO 9100, TS 16949 тощо.
За допомогою його панелі керування ви отримаєте перегляд у режимі реального часу всіх процесів коригування. Ви навіть можете відстежувати кожен інцидент якості протягом життєвого циклу процесу. Оскільки сучасні організації працюють у хмарі, це хмарне програмне забезпечення дозволяє об’єднати ваші команди, ланцюг постачання та віддалені сайти через єдину систему.
Програмне забезпечення надає вам такі чудові функції, як професійні АВТОМОБІЛІ, можливість вкладати файли, автоматичні сповіщення електронною поштою, обмінюватися звітами про покращення ефективності, вбудований робочий процес 8D і A3 тощо.
QT9 QMS
Програмне забезпечення для керування CAPA від QT9 QMS це чудовий інструмент для автоматизації ваших процесів CAPA та покращення вашої системи управління якістю. Це комплексне рішення дозволяє відстежувати коригувальні дії, а також пов’язує записи CAPA з більшістю модулів QT9.
Зручне звітування за допомогою діаграм і графіків допоможе вам у безперебійному видобутку й аналізі даних. Програмне забезпечення дозволяє створювати необмежену кількість спеціальних полів і відстежує конфіденційні дані вашої компанії. З цим програмним забезпеченням легко надсилати електронні листи та вкладати файли для всіх дій.
Крім того, це програмне забезпечення для керування включає повний аналіз першопричини та методи 8D вирішення проблем. Що робить це програмне забезпечення унікальним, так це його гнучкість і масштабованість, що дозволяє обирати кілька модулів залежно від розміру вашого бізнесу.
SmartProcess
Досягніть сталого вдосконалення свого продукту чи послуг за допомогою SmartProcess. Це може допомогти вам виявити всі помилки та невідповідності, виконати надійні плани коригувальних і запобіжних дій і зменшити ймовірність їх повторення.
З цим інструментом легко підтримувати відповідність стандарту ISO 13485, одночасно усуваючи відхилення. Використання веб-інтерфейсу дуже інтуїтивно зрозуміле. Він пропонує інтелектуальні функції робочого процесу, які дуже корисні для стратегічного та структурованого управління CAPA. Ви також можете налаштувати робочий процес і гнучко адаптувати форми введення.
Незалежно від того, чи використовуєте ви веб-інтерфейс чи мобільний додаток, ви можете контролювати одночасну обробку CAPA та автоматично надсилати сповіщення електронною поштою про нові завдання. Оскільки звіти важливі для управління CAPA; це програмне забезпечення надасть вам великий звіт у форматі PDF.
ComplianceQuest
ComplianceQuest це визнане критиками програмне забезпечення для керування CAPA, яке безперебійно керує всіма вашими процесами CAPA, одночасно підштовхуючи ваш бізнес до постійного вдосконалення.
Інструмент може обслуговувати різноманітні галузі, починаючи від машинобудування, виробництва та охорони здоров’я до ланцюга постачання. Окрім виконання інших важливих функцій, він використовує штучний інтелект, щоб ви могли виявляти тенденції на ранній стадії та відповідно розробляти свої плани дій.
ComplianceQuest працює як передовий інструмент RCA, який може виконувати успішні перевірки помилок і верифікації в структурі. Він також інтегрується з QMS на системному рівні, дозволяючи вам спільно розгортати плани дій, вирішувати системні проблеми та перевіряти ефективність дій.
Іншою причиною, чому багато хто віддає перевагу цьому інструменту, є його підтримка методологій 8D і 5W-2H, інтегровані функції управління ризиками та краще розуміння виявлення ризиків.
ETQ
Спрямуйте постійне вдосконалення свого бізнесу за допомогою ETQпрограмне забезпечення коригувальних дій. Він служить надійним програмним забезпеченням для коригувальних дій, яке дозволяє виявити та викорінити основні причини вашого продукту чи послуги та забезпечити кращу якість продукту з відповідністю.
Інформаційна панель у режимі реального часу забезпечує повну видимість процесу CAPA для виявлення проблем із якістю, щоб ви могли швидко їх вирішити. Аналіз першопричини допомагає постійно покращувати якість шляхом усунення невідповідностей.
Ви можете насолоджуватися ефективною співпрацею з усіма зацікавленими сторонами та працювати над системними проблемами, щоб швидко їх вирішити. Цей інструмент також інтегрується з LifeS Sciences Compliances and Audit Management, щоб уможливити швидке розгортання коригувальних заходів для забезпечення задоволеності клієнтів і відповідності.
Монтріум
Визначайте, усувайте та керуйте всіма основними причинами проблем і невідповідностей за допомогою Монтріум Програмне забезпечення CAPA. Він пропонує практичну платформу, за допомогою якої ви можете відстежувати якісні події, з якими пов’язана ваша організація.
Цей інструмент забезпечує центральну систему управління якістю, яка покращує видимість ваших операцій, а також допомагає фіксувати та відстежувати проблеми. Звіт про якість у режимі реального часу є однією з найважливіших функцій цього інструменту, оскільки він допомагає швидко виявляти проблеми, що впливають на ваші стандарти якості, і миттєво їх вирішувати.
За допомогою цього інструменту ви можете створити структуровану інфраструктуру, об’єднавши всі свої модулі QMS і забезпечивши послідовне вдосконалення.
Крім того, інформаційна панель легко настроюється та допомагає експортувати звіти, щоб ваш бізнес завжди був готовий до перевірок. Щоб ефективно виконувати CAPA, інструмент також дозволяє створювати та відстежувати дії з визначеними датами.
Кваліо
Кваліо це найкраще програмне забезпечення CAPA, яке звільняє від стресу управління невідповідностями та забезпечує повне покращення якості замкнутого циклу. Він автоматизує керування всіма подіями, пов’язаними з якістю, починаючи від визначення першопричини й закінчуючи перевіркою ефективності дій.
Ви можете створити сумісний робочий процес CAPA із визначеними діями щодо проблем, усунути дефекти та запобігти їх повторенню. Завдяки ефективно розробленому інтерфейсу ви можете отримати доступ до кожного аспекту управління якістю.
Крім того, ви можете багато чого робити з Qualio, від доступу до звітів про закриті CAPA та відстеження подій якості до інтеграції сторонніх систем, таких як Salesforce. Він використовує проактивний підхід, який допомагає визначити основні причини та усунути їх за допомогою робочих процесів дій і доступних даних.
Автоматизований процес маршрутизації та ескалації гарантує, що це програмне забезпечення не буде вузьким місцем під час вирішення проблем.
Висновок
Програмне забезпечення CAPA може допомогти організаціям керувати та покращувати якість своїх продуктів і послуг. Це, у свою чергу, допоможе вашому бізнесу відповідати очікуванням клієнтів і збільшить ваш дохід.
Тому оберіть будь-яке з наведеного вище програмного забезпечення для коригувальних і запобіжних дій (CAPA), щоб оптимізувати свої процеси CAPA та значно підвищити якість.
Далі, забезпечення якості проти контролю якості (QA проти QC): відмінності та подібності.
